देश भर के 375 प्रतिभागियों पर किए गए अध्ययन में कहा गया है कि परीक्षण के दौरान 14 दिनों की खुराक (भारत बायोटेक के कोवाक्सिन), अच्छी तरह से सहन की गई और सहन करने योग्य सुरक्षा परिणामों के कारण और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में वृद्धि हुई।
ब्रिटिश मेडिकल जर्नल लैंसेट ने कोविद -19 के खिलाफ स्वदेशी वैक्सीन, भारत बायोटेक के कोवाक्सिन के प्रभावों पर एक अध्ययन प्रकाशित किया है, और कहा कि वैक्सीन की खुराक अच्छी तरह से सहन की गई और कोई टीका-संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं मिलीं। भारत बायोटेक इंटरनेशनल द्वारा वित्त पोषित अध्ययन, टीके के चरण 1 परीक्षण के दौरान आयोजित किया गया था। हालांकि, भारत बायोटेक ने इस अध्ययन को वित्त पोषित किया, फंड के डेटा संग्रह, डेटा विश्लेषण डेटा की व्याख्या या रिपोर्ट के लेखन में कोई भूमिका नहीं थी, लेकिन अध्ययन डिजाइन में शामिल था, लैंसेट रिपोर्ट कहती है।
अध्ययन लॉकडाउन के दौरान आयोजित किया गया था और लगभग 375 प्रतिभागियों को 13 से 30 जुलाई के बीच दाखिला दिया गया था। अध्ययन में यह भी कहा गया है कि चूंकि उस समय दैनिक संक्रमण की संख्या अधिक थी, इसलिए प्रतिभागियों को वायरस के संपर्क में अधिक थे। रिपोर्ट में कहा गया है, “नमूना आकार जानबूझकर प्रतिक्रियाओं को बेअसर करने के संबंध में सार्थक निष्कर्षों की निष्कासन क्षमता को बढ़ाने के लिए था। कई रिपोर्टों के साथ SARS-CoV-2 टीकों की प्रभावकारिता के प्रति एंटीजेनियस डाइवर्जेंट उपभेदों की प्रभावकारिता पर सवाल उठाने के साथ, हम रिपोर्ट में होमोसेक्सुअल और विषम उपभेदों के लिए तटस्थ प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करते हैं।”
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यह परीक्षण पूरे भारत में 11 अस्पतालों में आयोजित किया गया था और खुराक को 14 दिन के अलावा प्रशासित किया गया था, न कि 28 दिनों के लिए जो कि टीकाकरण करने वाले मरीजों को किया जाएगा।
रिपोर्ट में कहा गया है कि प्रतिभागियों को कई समूहों में विभाजित किया गया था और सभी ने प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाया था।
रिएक्शनोजेनेसिटी का आकलन करने के लिए परीक्षण के बाद प्रतिभागियों को दो घंटे के लिए मनाया गया और सात दिनों के भीतर (प्रत्येक खुराक के बाद) स्थानीय और प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करने का निर्देश दिया गया। इस अध्ययन में सभी वैक्सीन-उपचार वाले समूहों में स्थानीय और प्रणालीगत प्रतिकूल घटनाओं की समग्र घटना 14-21% थी।
उन्होंने कहा, “यहां रिपोर्ट किए गए परिणाम प्रभावकारिता आकलन की अनुमति नहीं देते हैं। सुरक्षा परिणामों के विश्लेषण के लिए अधिक व्यापक चरण 2 और 3 नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता होती है,” उन्होंने कहा।
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ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने भारत के बायोटेक के कोवाक्सिन को क्लिनिकल ट्रायल मोड के तहत प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया, जो लाभार्थियों से खुराक लेने से पहले उनकी सहमति लेने और फिर प्रत्येक लाभार्थी का अनुसरण करने पर सहमति देता है।
16 जनवरी से, देश के हेल्थकेयर श्रमिकों को कोक्सीक्सिन और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशिल्ड – दोनों टीके लगाए जा रहे हैं।
